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符博克系列产品已发表文章

文章题目采用酶联免疫捕获法检测过敏原特异性IgE抗体的性能评价

发表年份2016

发表单位:北京协和医院——变态反应科

杂志影响因子《中华检验医学杂志》,PubMedCA,中文核心期刊要目总览,我国检验医学和各科医学实验室诊断领域最具权威性和影响力的高级学术核心期刊

内容简介

目的:对采用酶联免疫捕获法的符克系统(即符博克TM)用于检测常见吸入物过敏原特异性IgE抗体(sIgE)进行性能评价。方法:参考CLSI EP方案,对符克系统进行性能评价。用符克系统检测户尘螨、粉尘螨、猫毛屑、狗毛屑、链格孢、艾蒿花粉6种常见吸入物过敏原sIgE,评估其精密度、灵敏度、线性范围等,并与ImmunoCAP系统进行比对,比对样本来源于2016525日至630日门诊患者血清792份,对定量结果进行线性回归分析,对定性结果进行Kappa一致性分析。结果:符克系统检测户尘螨、粉尘螨、猫毛屑、狗毛屑、链格孢、艾蒿花粉sIgE的批内CV%3.60%6.53%,总CV%3.57%7.46%,均小于试剂盒标示不精密度。定量测定下限均小于0.35 KU/L,低于厂商标示灵敏度。户尘螨sIgE的线性范围0.3794.30 KU/LR20.999P0.001),链格孢sIgE的线性范围0.3589.80 KU/LR20998P0.001),线性相关均良好。符克TM系统与ImmunoCAP系统比较,定量结果有明显的直线相关性,户尘螨、粉尘螨、猫毛屑、狗毛屑、链格孢、艾蒿花粉的R2分别为0.3560.4730.8470.4780.2540.355P值均<0.001;定性结果的阴性符合率、阳性符合率、总体符合率分别为99.2%944/952),82.1%528/643),92.3%1472/1595),有高度一致性(Kappa0.835P0.001);分级一致率91.5%1459/1595)。结论:符克系统是国产自动化全定量过敏原sIgE检测系统,具有较高的精密度和灵敏度,与ImmunoCAP系统比较相关性良好,可满足临床检测要求,具有实用价值,为临床应用提供了新的选择。

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1. 采用酶联免疫捕获法检测过敏原特异性IgE抗体的性能评价——北京协和.pdf


文章题目:四川地区451例儿童过敏原特异性IgE定量检测分析及临床意义

发表年份2016

发表单位:四川大学华西第二医院——检验科

杂志影响因子《中华检验医学杂志》,PubMedCA,中文核心期刊要目总览,我国检验医学和各科医学实验室诊断领域最具权威性和影响力的高级学术核心期刊

内容简介

目的探讨四川地区儿童特异性过敏原分布及规律,为临床诊疗提供依据。方法应用过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒,采用酶联免疫捕获法,对于201648月在四川大学华西第二医院就诊的451例受试者进行20项过敏原的血清学检测,采用SPSS18.0进行统计分析其在不同性别、年龄和不同疾患者群中的特异性免疫球蛋白E(sIgE)水平。结果在检测的451例受试者中,过敏原阳性者282例,总体阳性率为62.53%。其中吸入性过敏原sIgE阳性者248例,阳性率为54.99%,食物性过敏原sIgE阳性者261例,阳性率为57.87%。吸入性过敏原中以屋尘螨最高(111 ,24.61%),其次是粉尘螨(110,24.39%),再次是屋尘(108,23.95%);食物性过敏原中阳性率最高的为牛奶(159,35.25%),其次是鸡蛋(111,24.61%)。结论吸入性过敏原和食物性过敏原均是引起四川地区儿童过敏性疾病的重要原因,血清过敏原sIgE测定有利于了解患者的过敏状态,协助过敏性疾病的诊断。

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2. 四川地区451例儿童过敏原特异性IgE定量检测分析及临床意义——华西二院.pdf