最新资讯
全国唯一能够提供过敏和自身免疫疾病诊断全面解决方案的厂家
最新资讯
FIGG全系列产品顺利通过国家食品药品监督管理局抽检
2013年6月,HOB公司正式在国内推出具有完全自主知识产权和彻底掌握核心技术的全系列食物不耐受(FIGG)检测试剂盒,该系列检测试剂盒的推出,进一步降低了国内医疗机构食物不耐受项目的检测成本,使得更多的临床患者能够享受到优质的食物不耐受检测服务。

但在自主产品推出期间,市场中对国内食物不耐受自主产品的检测性能和质量,存在很大的担忧和质疑。2014年8月国家食品药品监督管理局在全国范围内开展的针对国内体外诊断产品随机抽样检验的项目中,食物不耐受产品系列被列入抽样检验检验的范围之内。HOB公司积极配合此次抽样检测,共抽取12盒试剂,完成168份标准样本的测试,从阳性符合率,阴性符合率,重复性等多个方面全面检验产品的性能和质量。根据国家食品药品监督管理局出具的检验报告显示,HOB公司自主研发和生产的产品,其检验性能如下表所示:


阴性符合率

阳性符合率

重复性(CV%

实测结果

100%

95.7%

4.4%

国家标准

>90%

>90%

13%

上述几项重要的检测性能,清楚显示HOB公司自主研发和生产的FIGG产品系列,在产品质量方面具有优良的检测性能(远超国家检测标准)。按照上述报告所呈现的性能来看,自主产品在检测性能上属于一流水平,甚至超越国外同类产品。正是由于HOB的食物不耐受检测产品具备了优异的检测性能, HOB自主生产的食物不耐受产品在2014年成功进入欧洲市场。