关于我们
全国唯一能够提供过敏和自身免疫疾病诊断全面解决方案的厂家
质量控制

严格质量控制确保HOB处于行业领先水平

HOB一直秉持“严格监管,质量第一”的理念,建立起了严谨完备的质量管理体系,并设有独立质量部。质量部严格按照国家体外诊断试剂生产实施细则和ISO13485标准的规定建立了完整的质量管理体系,从原料检验、过程控制到成品检验的整个过程均实现全程监控。苏州大型产业化基地,自建成后便一次性通过了国家药监局(CFDA)的体系考核。截止2013年底,HOB已有60多种产品通过了CFDA的注册。2011年顺利通过ISO13485质量标准体系及欧盟CE标准认证,被江苏省食品药品监督管理局授予“诚信企业”证书。